一次性使用負(fù)壓引流球使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用負(fù)壓引流球

【型號】【規(guī)格】100ml、200ml

【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010529號

【注冊證書編號】蘇械注準(zhǔn)20222140948

【技術(shù)要求編號】蘇械注準(zhǔn)20222140948

【適用范圍】供臨床手術(shù)后引流殘液用。

【產(chǎn)品主要性能及結(jié)構(gòu)組成】

一次性使用負(fù)壓引流球由引流管、隔膜接頭、球囊、排液塞、掛鉤組成。按球囊容量分為兩種規(guī)格100ml、200ml。一次性使用負(fù)壓引流球的球囊采用符合YY/T0031-2008規(guī)定的硅橡膠材料制成，引流管采用符合YY/T0031-2008規(guī)定的硅橡膠材料或采用符合GB/T15593-1995的軟聚氯乙烯塑料制成。排液塞、掛鉤采用符合GB/T15593-1995的軟聚氯乙烯塑料制成,隔膜接頭采用GB/T12670-2008規(guī)定的聚丙烯樹脂制成。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【禁忌癥】對產(chǎn)品材料過敏者禁用 

【注意事項(xiàng)】

（1）包裝破損，禁止使用。

（2）一次性使用，用后銷毀。

（3）滅菌有效期二年。

（4）若引流球不能保持負(fù)壓，應(yīng)檢查球體進(jìn)出口安裝是否嚴(yán)密，必要時應(yīng)予旋（塞）緊。

（5）應(yīng)存放在避免陽光直射、高溫、潮濕之處。

（6）本產(chǎn)品生產(chǎn)日期和失效日期詳見合格證。

（7）本產(chǎn)品建議使用28日內(nèi)更換新產(chǎn)品。

【標(biāo)簽所用的圖形符號說明】

【使用方法】

將引流管體外端與球體連接牢固，用手?jǐn)D壓球體，排除空氣即塞進(jìn)排氣口，松開球體并懸掛于患者體側(cè)略低的位置，可持續(xù)引流。

【儲存條件】

產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥、清潔、通風(fēng)良好、無腐蝕性氣體的環(huán)境中。